Un medicament destinat tratării bolii Alzheimer în etape incipiente se află aproape de obținerea autorizației în UE. Ce reprezintă donanemab?

Medicamentul Donanemab pentru Tratamentul Bolii Alzheimer Aproape de Autorizație în UE

Un nou medicament destinat tratării bolii Alzheimer în stadii incipiente se află în pragul obținerii autorizației de utilizare în Uniunea Europeană, după ce un comitet de experți al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a emis un aviz favorabil. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat, pe 24 iulie, un aviz pozitiv în urma unei proceduri de reexaminare, recomandând astfel acordarea unei autorizații de punere pe piață pentru medicamentul denumit donanemab.

Acest medicament este destinat pacienților cu forme timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer, care sunt non-purtători sau heterozigoți pentru apolipoproteina E ε4 (ApoE ε4). Cererea de autorizare a fost depusă de compania farmaceutică Eli Lilly, prin intermediul filialei sale din Ţările de Jos. Decizia finală de autorizare va fi luată de Comisia Europeană, care, în general, urmează recomandările emise de EMA.

Donanemab va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă.

Ce Este Donanemab?

Donanemab este un anticorp monoclonal care se leagă de plăcile de amiloid, contribuind astfel la eliminarea acestora prin fagocitoza mediată de microglie. Recomandarea pentru autorizarea acestui medicament se bazează pe rezultatele studiilor clinice, care au demonstrat că donanemab a reușit să reducă progresia deficitului cognitiv și funcțional asociat cu boala Alzheimer.

Printre cele mai frecvente reacții adverse se numără anomalii imagistice asociate amiloidului (ARIA) și cefaleea. În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat, de asemenea, primul medicament pentru tratamentul pacienților în stadii incipiente ale bolii Alzheimer care prezintă tulburări cognitive ușoare, după o evaluare ce a durat mai bine de doi ani.