Vaccin nazal pentru Covid-19 intră în faza I a studiilor clinice în SUA
Un vaccin nazal destinat combaterii Covid-19 a obținut recent aprobarea Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA) pentru a începe studiile clinice de fază I în Statele Unite. Acest studiu va analiza atât siguranța, cât și eficacitatea vaccinului de nouă generație, care va fi administrat prin pulverizare nazală și inhalare. Autorizarea FDA reprezintă un pas crucial în demararea studiului, planificat pentru primăvara acestui an, care va fi coordonat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) din cadrul Institutelor Naționale de Sănătate (NIH).
În ciuda scăderii semnificative a cazurilor de Covid-19 față de anii anteriori ai pandemiei, virusul continuă să circule și provoacă în continuare îmbolnăviri și decese considerabile.
Funcționarea vaccinului nazal
Tehnologia utilizată pentru vaccinul nazal este proiectată să genereze o imunitate robustă la nivelul nasului și al tractului respirator superior, zonele de intrare ale virusului în organism. Aceasta ar putea împiedica transmiterea virusului și, în același timp, să reducă gravitatea îmbolnăvirilor și numărul de decese. Majoritatea vaccinurilor existente pentru Covid-19 sunt administrate prin injecție în braț sau picior, având eficiență în reducerea infecțiilor și deceselor, dar cu limitări în ceea ce privește oprirea transmiterii virusului.
Studiul va evalua vaccinul administrat prin două metode: inhalare în plămâni și pulverizare în nas. Vaccinul nazal experimental este rezultatul unei colaborări între cercetătorii de la Spitalul Universitar WashU și compania de biotehnologie Ocugen, care a obținut licența pentru această tehnologie inovatoare în 2022. Doug E. Frantz, vicepreședinte pentru inovare și comercializare la WashU, a declarat că „această tehnologie puternică are potențialul nu doar de a controla Covid-19, ci și de a reduce impactul infecțiilor respiratorii la nivel global”.
Detalii despre studiu
Tehnologia ar putea fi adaptată și pentru alte virusuri respiratorii comune, precum gripa sezonieră, gripa aviară și virusul sincițial respirator (RSV), care cauzează un număr semnificativ de îmbolnăviri și decese. O versiune a vaccinului este deja disponibilă în India din 2022, în urma unui acord de licență între WashU și Bharat Biotech, o companie indiană de biotehnologie.
Studiul de fază I este finanțat prin Project NextGen, o inițiativă a guvernului american menită să dezvolte generația următoare de vaccinuri și terapii împotriva Covid-19, prin parteneriate public-private. Acesta va include 80 de adulți cu vârste între 18 și 64 de ani, care vor fi repartizați aleatoriu în patru grupuri: doză mică intranazală, doză mare intranazală, doză mică inhalată și doză mare inhalată. Obiectivul principal al studiului este de a evalua siguranța, dar cercetătorii vor analiza și imunogenitatea prin măsurarea producției de anticorpi, precum și eficacitatea prin numărul de cazuri de reinfectare.
Studii anterioare pe animale
Laboratorul WashU a inserat o genă din SARS-CoV-2, virusul responsabil pentru Covid-19, într-un virus inofensiv, cunoscut sub numele de adenovirus. Aceasta permite adenovirusului să transporte proteina SARS-CoV-2 în nas, stimulând astfel o reacție imunitară fără a provoca boala. Studiile preliminare au demonstrat că administrarea nazală a vaccinului generează un răspuns imunitar puternic în întregul organism, în special în nas și în tractul respirator. Experimentele anterioare realizate în 2020 și 2021 au arătat rezultate promițătoare pentru vaccinul nazal.
Vaccinarea nazală împotriva Covid-19: O barieră împotriva infecțiilor
Un nou studiu sugerează că vaccinarea nazală împotriva Covid-19 ar putea preveni instalarea infecției în căile respiratorii superioare și în plămâni. Acest lucru indică faptul că persoanele care au fost vaccinate ar putea respinge virusul înainte ca acesta să aibă ocazia să se multiplice și să cauzeze o infecție.
Reducerea transmiterii virusului
O echipă de cercetători de la WashU Medicine a demonstrat anul trecut că hamsterii imunizați cu vaccinul nazal Covid-19 care au fost ulterior infectați nu au transmis virusul altor animale. Aceasta a contribuit la întreruperea ciclului de transmitere.
Dr. David T. Curiel, profesor emerit de radio-oncologie și profesor de medicină, obstetrică și ginecologie la WashU, a subliniat că „toate vaccinurile eficiente reduc îmbolnăvirea și numărul deceselor, dar vaccinarea anti-Covid-19 prin nas și gură pare să reducă, de asemenea, transmiterea”.
Importanța vaccinării în controlul infecțiilor respiratorii
Conform declarațiilor medicului, capacitatea vaccinării de a reduce transmiterea virusului este crucială pentru încetinirea răspândirii infecțiilor respiratorii, cum ar fi Covid-19, în rândul populației. Aceeași tehnologie de vaccinare ar putea fi adaptată pentru a viza și alte tulpini ale virusului, precum și virusuri asociate cu gripe și alte infecții respiratorii.
Leave a Reply